Als het gaat om de authenticiteit van een geneesmiddel of een prestatiebevorderend product, kijken veel mensen alleen naar het partijnummer dat op de verpakking staat. Dat is een veelgemaakte fout. Een betrouwbaar partijnummer betekent niet automatisch dat het product ook daadwerkelijk is getest.
Het komt hierop neer: het batchnummer is slechts één van de puzzelstukjes. Om erop te kunnen vertrouwen, moet er samenhang zijn tussen de verpakking, het etiket, de testdocumenten, het distributiekanaal en de daadwerkelijke mogelijkheid tot controle. Zonder deze keten kan zelfs een ogenschijnlijk correct nummer ontoereikend zijn.
Waarom het lotnummer alleen niet voldoende is
Een authentieke partij zou een uniek identificatienummer, een consistente houdbaarheidsdatum en een gedocumenteerde traceerbaarheid moeten hebben. Maar vervalsers weten dat maar al te goed. In sommige gevallen die door de gezondheidsautoriteiten zijn gemeld, zijn authentieke partijnummers hergebruikt op namaakproducten.
Een zeer leerzaam voorbeeld komt uit de FDA-waarschuwingen over vervalste geneesmiddelen: een vervalst product kan een echt batchnummer dragen en toch vals zijn. Dit verandert de manier waarop een verpakking moet worden gecontroleerd ingrijpend. Het batchnummer alleen is geen garantie voor de herkomst of de inhoud.
Daarnaast is er nog een tweede aspect. Zelfs wanneer een verkoper een certificaat of een foto van het etiket publiceert, betekent dat nog niet dat dat document daadwerkelijk betrekking heeft op het ontvangen product. Als er geen duidelijk verband bestaat tussen het partijnummer op de verpakking en het analyserapport, blijft de controle onvolledig.
Met andere woorden: de loting is het startpunt, niet de eindstreep.
Welke kenmerken wijzen erop dat een partij daadwerkelijk is getest?
Een betrouwbare partij vertoont technische consistentie die op verschillende niveaus zichtbaar is. Op de verpakking moeten de codes en datums duidelijk leesbaar zijn. Het etiket moet bij alle eenheden hetzelfde zijn. Het analysecertificaat, indien aanwezig, moet nauwkeurige gegevens bevatten. En de verkoper moet kunnen uitleggen waar het product vandaan komt en hoe het is gecontroleerd.
Als het om een serieuze beoordeling gaat, sluiten deze elementen naadloos op elkaar aan. Als er ook maar één element niet klopt, is het de moeite waard om even stil te staan.
| Element | Wat moet je controleren? | Waarom het belangrijk is |
|---|---|---|
| Partijnummer | Het moet leesbaar zijn en consistent zijn op de primaire en secundaire verpakking | Vermindert het risico op geïmproviseerde herverpakkingen |
| Uiterste datum | Uniform formaat, nette afdruk, consistentie met de partij | Afwijkingen zijn een veelvoorkomend alarmsignaal |
| Analysecertificaat | Verwijzing naar de specifieke batch, datum, laboratorium of onafhankelijke controle | Maakt onderscheid tussen een echte test en een willekeurig bestand |
| Verpakking | Materialen, lettertypes, zegels, kleuren, tekstindeling | Vervalsingen vertonen vaak visuele gebreken |
| Toeleveringsketen | Herkomst, distributeur, erkend verkoopkanaal | Authenticiteit hangt niet alleen af van de verpakking |
| Digitale controle | 2D-code, unieke identificatiecode, controlesystemen indien van toepassing | Dit zorgt voor een concreet niveau van traceerbaarheid |
Een detail dat vaak over het hoofd wordt gezien, betreft de overeenstemming tussen de buitenverpakking en de inhoud. Als de doos, blisterverpakking, ampul of fles verschillende grafische stijlen vertonen, is voorzichtigheid geboden. Hetzelfde geldt voor identieke partijen van producten die kleine verschillen vertonen in drukwerk, kleur of uitlijning.
Controle van de verpakking: etiket, verzegelingen en unieke code
In de Europese Unie moet de verpakking van de meeste receptplichtige geneesmiddelen twee veiligheidsmaatregelen bevatten: een unieke identificatiecode in de vorm van een 2D-barcode en een manipulatiebestendig mechanisme. Dit vormt een belangrijke barrière tegen vervalsingen, maar moet wel op de juiste manier worden geïnterpreteerd.
De aanwezigheid van de code is niet voldoende als het product afkomstig is uit een ondoorzichtige toeleveringsketen of als de verpakking tegenstrijdige kenmerken vertoont. Een zegel dat ogenschijnlijk intact is, maar slecht opnieuw is aangebracht, biedt geen enkele garantie. Een barcode die niet volgens de norm is afgedrukt of van wisselende kwaliteit is, verdient aandacht. En een tekst „EXP/LOT“ die op een andere plaats staat dan op bekende verpakkingen, kan een concrete aanwijzing zijn, zoals blijkt uit enkele door de autoriteiten gemelde gevallen.
Een visuele controle blijft dus nuttig, vooral als deze systematisch wordt uitgevoerd.
Nadat u de verpakking in zijn geheel hebt bekeken, is het raadzaam om de volgende punten te controleren:
- Afdruk: scherp, gelijkmatig, zonder vlekken of scheve letters
- Verzegeling: intact, in overeenstemming met het type verpakking, zonder sporen van heropening
- Etiket: strak aangebracht, gelijkmatige randen, geen verdachte luchtbellen
- EXP/LOT: positie en formaat in overeenstemming met de andere grafische elementen
- 2D-code: leesbaar, niet korrelig, niet aangebracht op een beschadigd oppervlak
Zelfs kleine spelfouten of onnatuurlijke vertalingen spelen een rol. Namaakproducten lijken vaak in grote lijnen op het origineel, maar vertonen fouten in de kleinste details.
Analysecertificaat van de partij: hoe je het leest zonder bij de omslag te blijven hangen
Veel kopers zijn op zoek naar een COA, oftewel een analysecertificaat, en dat is terecht. Maar ook hier is een methodische aanpak nodig. Een PDF is op zich geen bewijs. Het gaat om de kwaliteit van de documentcontrole.
Een bruikbaar certificaat moet rechtstreeks betrekking hebben op de aangekochte partij. Het partijnummer moet overeenkomen. De datum moet aannemelijk zijn. Uit het document moet blijken wie de test heeft uitgevoerd, wanneer deze is uitgevoerd en welk monster is geanalyseerd. Als het document algemeen van aard is, geen verwijzing naar de partij bevat of voor verschillende partijen identiek is, neemt de waarde ervan aanzienlijk af.
In bepaalde sectoren van de internationale farmaceutische handel bestaan er ook verifieerbare elektronische certificaten, met een conform elektronische handtekening en controles aan de hand van het certificaatnummer en het aanvraagnummer. Dit betekent niet dat elk product die vorm moet hebben, maar het maakt een cruciaal principe duidelijk: een document is betrouwbaar wanneer het kan worden geverifieerd, en niet alleen getoond.
Bij het beoordelen van een certificaat is het de moeite waard om je af te vragen:
- Komt het lotnummer op het document overeen met dat op de verpakking?
- Wordt in het document een geloofwaardige datum voor de analyse vermeld?
- Is het duidelijk wie de test heeft uitgevoerd?
- Lijkt het certificaat betrekking te hebben op een echt exemplaar of op een hergebruikt model?
- Is er naast de interne controle ook een onafhankelijke controle?
Een „intern geteste” partij kan een positief signaal zijn, maar het vertrouwen neemt aanzienlijk toe wanneer er ook onafhankelijke bevestiging is. Beide factoren samen vormen een steviger bewijs.
Erkende toeleveringsketen en distributeur: de controle die het authentieke product onderscheidt van het product dat alleen maar „overtuigend” is
Het minst zichtbare deel is vaak het belangrijkste. De Europese autoriteiten hameren al jaren op de noodzaak om de toeleveringsketen van elke partij te documenteren, tot aan de producent en, verder terug, tot aan de herkomst van de ingrediënten. Voor kopers komt dit neer op een eenvoudige regel: het is niet genoeg dat het product er goed uitziet, het moet ook een geloofwaardige geschiedenis hebben.
Als de verkoper niet duidelijk maakt wie de distributie verzorgt, hoe de partijen worden beheerd, welke controles worden uitgevoerd en welke traceerbaarheid wordt geboden, blijft de controle onvoldoende. Hetzelfde geldt voor websites die geen bedrijfsgegevens, echte klantenservice, duidelijke betalingsprocedures of traceerbare verzendingen vermelden. Een mooie verpakking kan een slechte toeleveringsketen verhullen.
Voor geneesmiddelen die online in de EU worden verkocht, is de aanwezigheid van het gemeenschappelijke Europese logo voor erkende onlineapotheken een nuttige aanwijzing. Het lost niet alles op, maar helpt wel om de kanalen die binnen een gereguleerd kader vallen te onderscheiden van de geïmproviseerde. Ook de FDA raadt aan om bij erkende apotheken te kopen om het risico op vervalste producten te verminderen. Hun leidraad over vervalste geneesmiddelen is de moeite waard om te lezen: FDA, Counterfeit Medicine.
Hier komt een fundamenteel verschil om de hoek kijken: een serieuze verkoper gaat vragen over traceerbaarheid niet uit de weg, maar gaat er juist op in.
Tekenen van namaak die een onmiddellijke stopzetting vereisen
Er zijn situaties waarin het niet nodig is om „op meer bewijs te wachten“. Als bepaalde signalen tegelijkertijd optreden, is het verstandig om het gebruik op te schorten en bewijsmateriaal te verzamelen.
De duidelijkste alarmsignalen zijn de volgende:
- lotto geldig voor verpakkingen die er zichtbaar anders uitzien
- vervaagde of onregelmatige afdruk
- gebroken of opnieuw aangebracht zegel
- slecht gesneden blisterverpakking
- kleurverschillen tussen exemplaren van hetzelfde product
- onverwachte of ongebruikelijke bijwerkingen na gebruik
Andere signalen verdienen nog meer technische aandacht:
- Prijs: te laag in vergelijking met de markt, zonder geloofwaardige verklaring
- Documenten: certificaten worden uitsluitend als gecomprimeerde afbeelding verzonden, zonder verifieerbare referenties
- Verkoopkanaal: anonieme website, ontwijkende klantenservice, geen bewijs van autorisatie
- Verpakking: verschillende lettertypes op de doos, het etiket en de bijsluiter
- Traceerbaarheid: ontbrekende ontvangstbewijzen, ontbrekend partijnummer op de factuur of onduidelijke informatie over de herkomst
Als je een vervalsing vermoedt, is het raadzaam om foto’s van het product, screenshots van de website, aankoopbewijzen en berichten van de verkoper te bewaren. Dit zijn precies de stukken die de autoriteiten vragen wanneer je aangifte doet.
Praktische procedure om een partij te controleren vóór de aankoop en na de levering
Voor een grondige controle zijn geen laboratoriuminstrumenten nodig. Er is orde nodig. Eerst wordt het kanaal beoordeeld, daarna de partij, vervolgens de verpakking en ten slotte de documenten. Pas op het laatst wordt beslist of het product het vertrouwen waard is.
Dit stappenplan in vijf stappen helpt om vermijdbare fouten te verminderen:
- Controleer de verkoper: duidelijke gegevens, daadwerkelijke klantenservice, begrijpelijke voorwaarden, traceerbaarheid van de verzending.
- Controleer het opgegeven lot: vraag of er een specifieke verwijzing naar het lot is en of er bijbehorende documenten zijn.
- Controleer de verpakking en de verzegelingen: vergelijk het etiket, de houdbaarheidsdatum, de plaats van de EXP/LOT-aanduiding en de drukkwaliteit.
- Controleer het certificaat: kijk of het batchnummer klopt en of het document er niet te algemeen uitziet.
- Leg elke afwijking vast: scherpe foto’s, schermafbeeldingen, bonnen, vergelijking tussen exemplaren uit dezelfde partij.
Een dergelijke procedure sluit niet elk risico uit, maar zorgt wel voor een aanzienlijke verbetering van de bescherming. Het helpt vooral om de meest voorkomende valkuil te vermijden: vertrouwen op slechts één gunstige aanwijzing en al het andere negeren.
Wat moet je vragen als een partij als „getest“ wordt aangemerkt?
Het woord ‘getest’ heeft alleen waarde als het vergezeld gaat van verifieerbare details. Anders blijft het een marketingterm, geen bewijs.
Wanneer een leverancier aangeeft dat een partij is geanalyseerd, zijn de relevante vragen eenvoudig en duidelijk. Wat is het batchnummer? Is er een certificaat voor die partij? Was de controle intern, onafhankelijk of beide? Komen de gegevens op de verpakking overeen met die in het document? Is de herkomst duidelijk? Is de zending traceerbaar?
Een betrouwbare gesprekspartner geeft doorgaans nauwkeurige antwoorden, in plaats van vage formuleringen. Dit is van groot belang, want de kwaliteit van een partij wordt niet alleen afgemeten aan de theoretische inhoud. Ze wordt afgemeten aan het vermogen om stap voor stap aan te tonen dat dat product authentiek en identificeerbaar is en deel uitmaakt van een echte toeleveringsketen.
En juist hier zie je het verschil tussen een lot „met een gedrukt nummer“ en een lot dat echt betrouwbaar is.
